| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200158号 |
| 备案人名称 | 河南省安邦卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业区 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型；规格：2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml、5.0ml、5.5ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、9.0ml、10.0ml、12.0ml、15.0ml、18.0ml、20.0ml. |
| 产品描述 | 一次性使用病毒采样管I型由拭子、含灭活型保存液的试管及护帽组成；II型由拭子、含非灭活型保存液的试管及护帽组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-21 |
| 变更情况 | 我公司已备案的产品一次性使用病毒采样管，在临床使用中，为更好达到该产品预期用途，现将规格由“2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0”变更为“规格2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、12.0、15.0、18.0、20.0”。变更时间2022年04月07日。产品型号规格、结构组成，性能要求进行变更。变更时间2022年09月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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