| 器械名称 | 牙科种植扫描定位件 |
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| 备案号 | 豫郑械备20200194号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | NBR：NP、RP、WP、6.0、NP H13、RP H11、WP H11、Φ6.0 H11；NBA：NP、RP、Φ4.8、NP H13、RP H11；NBB：NP、RP、WP；ANK：C、C H13；BeGo：Φ3.7、Φ4.1、Φ4.5、Φ5.5、复合型Φ5.1、Φ3.7 H13、Φ4.1 H11、Φ4.5 H11、Φ5.5 H11；DEN：Φ4.0、Φ4.5、复合型Φ4.5、复合型Φ5.5、Φ4.0 H13、Φ4.5 H11；OSS：M、R、复合型Φ4.8、转换Φ4.0、转换Φ5.0、转换Φ6.0、M H13、R H11；ITI：NN、RN、WN、NC、RC 、NC/RC 复合型、RN H11、WN H11、NC H13、RC H11；AST：Φ3.0、Φ3.5、Φ4.5、Φ3.0 H13、Φ3.5 H11、Φ4.5 H11；ICX：Φ4.0、复合型 Φ4.8、Φ4.0 H13；CORTEX：Φ3.8、Φ3.8 H11；MIS：M、R、W、M H13、R H11、W H11；SIC： M、R、M H13、R H11；XiVE：Φ3.0、Φ3.4、Φ3.8、Φ4.5、Φ5.5、Φ3.0 H13、Φ3.4 H11、Φ3.8 H11、Φ4.5 H11、Φ5.5 H11；ANT：Φ3.4、Φ3.4 H13；ZMR：Φ3.5、Φ4.5、Φ5.7、Φ3.5 H13、Φ4.5 H11、Φ5.7 H11、C M H13、C R H11；DIO：SM M、SM R、UF(Ⅱ) N、UF(Ⅱ) R、SM M H13、SM R H11、UF(Ⅱ) N H13、UF(Ⅱ) R H11；Camlog：Φ3.3、Φ3.8、Φ4.3、Φ5.0、Φ3.3 H13、Φ3.8 H11、Φ4.3 H11、Φ5.0 H11；ABT：R、R H13；AB：M、R、M H13、R H11；MEG：EZ M、 EZ R、 AO、AR、EZ M H13、EZ R H11、AO H13、AR H13；NEO：R、R H11；3I：Φ3.4、Φ4.1、Φ5.0、Φ6.0、Φ3.4 H13、Φ4.1 H11、Φ5.0 H11、Φ6.0 H11；Ti-star：TL、 BL、TL H11、BL H11；C-TECH：Φ4.3、Φ4.3 H13；BIO：B1Φ3.5、B2Φ4.1、B1 Φ3.5 H13、B2 Φ4.1 H11；Scientific：R、R H13；B~B：M、R、M H13、R H11；SG：Φ5.0、Φ5.0 H13；ADIN：Φ3.75、Φ3.75 H11、Φ2.75 H13、Φ3.0 H13；其它规格型号备注。 |
| 产品描述 | 本产品由牙科种植扫描定位件主体和牙科种植扫描定位件螺丝组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程中口内或口外CAD/CAM扫描时，标示种植体或替代体的位置及方向，帮助CAD/CAM软件正确排列后期使用的CAD/CAM修复体。 |
| 备注 | 规格型号：Thommen： Φ3.5、Φ4.0、Φ4.5、Φ5.0、Φ6.0、Φ3.5 H13、Φ4.0 H11、Φ4.5 H11、Φ5.0 H11、Φ6.0 H11；Alliance：R、M、R H11、M H13；Bicon：Φ2.0、Φ2.5、Φ3.0、Φ2.0 H13、Φ2.5 H11、Φ3.0 H11。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-13 |
| 变更情况 | 包装规格由“产品规格 产品型号 NBR NP、 RP、WP、6.0 NBA NP、 RP、 φ4.8 NBB NP、 RP、 WP ANK C BeGo φ3.7、φ4.1、φ4.5、 φ5.5、复合型φ5.1 DEN φ4.0、DEN φ4.5、DEN 复合型φ4.5、DEN 复合型φ5.5 OSS M、R、复合型φ4.8、转换φ4 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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