| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191987号 |
| 备案人名称 | 广州迈景基因医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州国际生物岛螺旋四路9号第一层C1013单元 |
| 生产地址 | 广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房 |
| 型号规格 | 型号：CH01；规格：20测试/盒 |
| 产品有效期 | 9个月 |
| 产品描述 | 由磁珠和洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 变更情况 | 2023年03月02日,生产地址由“广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G2栋106号，广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋202/203号”变更为“广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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