| 器械名称 | 医用钠石灰 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190098号 |
| 备案人名称 | 吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
| 型号规格 | 钠石灰型号分为H型、G型、J型、K型、L型、M型和通用型N(H、G配德尔格麻醉机，J、K型配欧美达麻醉机、L配迈瑞麻醉机、M型配华纳麻醉机，N为桶装通用型)，每个型号又分为I型(使用后粉色变成白色)和II型(使用后白色变成紫色)，每种型号又根据其重量分为01(500g), 02(1000g), 03(1500g), 04(2000g), 05(2500g), 06(3000g), 07(3500g),08(4000g),09(4500g)。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 产品包括罐体、进气口和出气口，预装有二氧化碳吸收剂；二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒。产品含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 变更情况 | 2023年03月09日 备案人住所由“吉林省长春市九台经济开发区卡伦湖大街以西17号孵化器”变更为“吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼”;产品描述由“由氢氧化钙加氢氧化钠加水压制成的多空疏松状结构的大小均匀的颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉色变成淡黄色或由白色变成紫色，以非无菌形式提供。”变更为“产品包括罐体、进气口和出气口，预装有二氧化碳吸收剂；二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒。产品含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色，非无菌产品。”;生产地址由“吉林省长春市九台经济开发区卡伦湖大街以西17号孵化器”变更为“吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
