| 器械名称 | 细长支撑杆附件 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20190059号 |
| 备案人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1楼、2楼、4楼 |
| 型号规格 | MSBF3090,MSBF4580,MSBF451280,MSBF4512135,MSBF4512C135,MSBF4510C135,MSBF4512155,MSBF45155,MSBF45H155,MSBF45175,MSBF45H175,MSBF4512175,MSBF4512C175 |
| 产品描述 | 产品由杆部、接口组成。采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 产品与手术动力装置配合使用，用于主机和工之间的保护，适用于外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的磨削处理。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-17 |
| 变更情况 | 2021年7月14日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”。2021年11月12日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1楼、2楼、4楼”。2022年2月17日产品描述由“产品由杆部、接口组成。采用不锈钢金属材料制成。”变更为“产品由杆部、接口组成。采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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