器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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备案号 | 粤穗械备20190056号 |
备案人名称 | 广州迈景基因医学科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州国际生物岛螺旋四路9号第一层C1013单元 |
生产地址 | 广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房 |
型号规格 | 48人份/盒 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 由磁珠R、磁珠D、蛋白酶K、DNA酶、缓冲液D、缓冲液ATL、缓冲液BST、脱蜡剂、缓冲液GW、缓冲液MW、洗脱液EB、无核酶水组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-03-02 |
变更情况 | 2023年03月02日,生产地址由“广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G2栋106号,广州开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋202/203号”变更为“广州黄埔区科丰路31号G2栋106房、G9栋202房、G9栋203房”。 产品技术要求变更。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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