| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20190047号 |
| 备案人名称 | 湖北佰润医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 钟祥市郢中镇西环二路（创业园内） |
| 生产地址 | 钟祥市郢中镇西环二路（创业园内） |
| 型号规格 | 5003(袋装)/5004(瓶装喷剂) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 造口皮肤保护剂主要由六甲基二硅氧烷组成。有2种包装：(1)由铝塑袋包装，以无纺布为载体；(2)瓶装喷剂(25mL)。以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于保护造口周围皮肤。使用时迅速形成一层保护膜，可以起到保护造口周围皮肤免受粘胶损害，隔离便液，避免其刺激皮肤，并且使造口袋底盘剥离轻松，保护皮肤免受剥离损伤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-08-17 |
| 变更情况 | 型号/规格由"5001（有酒精袋装）/5002（有酒精瓶装喷剂）/5003（无酒精袋装）/5004（无酒精瓶装喷剂）"变更为"5003（袋装）/5004（瓶装喷剂）",产品描述由"造口皮肤保护剂分为有酒精皮肤保护剂和无酒精皮肤保护剂。其中有酒精皮肤保护剂是由PVM/MA共聚物、异丙醇等组成的混合溶液。有2种包装：（1）由铝塑袋包装，以无纺布为载体；（2）瓶装喷剂（25mL）。无酒精皮肤保护剂是由六甲基二硅氧烷等成分组成的混合溶液。有2种包装：（1）由铝塑袋包装，以无纺布为载体；（2）瓶装喷剂（25mL）。以非无菌形式提供。"变更为"造口皮肤保护剂为无酒精皮肤保护剂，主要由六甲基二硅氧烷组成。有2种包装：（1）由铝塑袋包装，以无纺布为载体；（2）瓶装喷剂（25mL）。以非无菌形式提供。",备案日期由"2021-01-08"变更为"2023-01-03" 产品描述由"造口皮肤保护剂为无酒精皮肤保护剂，主要由六甲基二硅氧烷组成。有2种包装：（1）由铝塑袋包装，以无纺布为载体；（2）瓶装喷剂（25mL）。以非无菌形式提供。"变更为"造口皮肤保护剂主要由六甲基二硅氧烷组成。有2种包装：（1）由铝塑袋包装，以无纺布为载体；（2）瓶装喷剂（25mL）。以非无菌形式提供。" 备案日期由"2023-01-03"变更为"2022-08-17" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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