| 器械名称 | 显微针 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20190024号 |
| 备案人名称 | 温州奥昌米萨瓦医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 温州市龙湾区永兴街道滨海二路永兴南园小微企业创业园17幢2层 |
| 生产地址 | 温州市龙湾区永兴街道滨海二路永兴南园小微企业创业园17幢2层 |
| 型号规格 | ZWXB20190024HXHGG20221201.xlsx |
| 产品描述 | 由针体、柄部组成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-18 |
| 变更情况 | "2022年11月18日 型号/规格由“详见附页”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818409ad1b01843604b33a04de/ff8080818409a959018436294b4608ed/ff8080818475a67401847ecc9184256c.xlsx）”;产品描述由“由针体、柄部组成，非无菌提供。”变更为“由针体、柄部组成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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