| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20190006号 |
| 备案人名称 | 合肥和合医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期E3栋B6、高新区潜水东路27号厂房东二层201 |
| 型号规格 | I型：维生素B1样本释放剂：96人份/盒，II型：维生素B2样本释放剂：96人份/盒，III型：维生素B6样本释放剂：96人份/盒，IV型：维生素C样本释放剂：96人份/盒 |
| 产品有效期 | 在2-8℃避光、密闭的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期12个月 |
| 产品描述 | I型：维生素B1样本释放剂 组成成分 剂型 含量 主要成分 蛋白沉淀剂 液体 15ml×1瓶 三氯乙酸 纯化水 衍生化试剂-1液体 6ml×1瓶 氢氧化钠 衍生化试剂-2液体 0.5ml×1瓶 铁氰化钾 萃取剂 液体 16ml×1瓶 正丁醇、正己烷 II型：维生素B2样本释放剂 组成成分 剂型 含量 主要成分 蛋白沉淀剂 液体 20ml×2瓶 三氯乙酸 纯化水III型：维生素B6样本释放剂 组成成分 剂型 含量 主要成分 蛋白沉淀剂 液体 10ml×1瓶 三氯乙酸 纯化水IV型：维生素C样本释放剂 组成成分 剂型 含量 主要成分 蛋白沉淀剂 液体 15ml×2瓶 三氯乙酸 纯化水 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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