| 器械名称 | 胸骨牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190517号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | XGQKQ-DYZDS15×12、XGQKQ-DYZDS20×16、XGQKQ-DYZDS30×18、XGQKQ-DYZDS50×18、XGQKQ-SYZDS13×16、XGQKQ-SYZDS15×14、XGQKQ-SYZDS15×15、XGQKQ-SYZDS18×22、XGQKQ-SYZDS20×21、XGQKQ-SYZDS23×28、XGQKQ-SYZDS28×27、XGQKQ-SYZDS28×43、XGQKQ-DYZDS13×16、XGQKQ-DYGDS40×35、XGQKQ-DYGDS65×50、XGQKQ-DYGDS65×65、XGQKQ-DYGDS76×30、XGQKQ-DYGDS90×30、XGQKQ-DYGDS16×15、XGQKQ-DYGDS18×18、XGQKQ-DYGDS21×21、XGQKQ-DYGDS25×22-96、XGQKQ-DYGDS28×32、XGQKQ-DYGDS18×16、XGQKQ-DYGDS25×22-106、XGQKQ-DYGDS45×25、XGQKQ-DYGDS50×36、XGQKQ-DYGDS60×52、XGQKQ-DYGDS25×23、XGQKQ-DYGDS44×55、XGQKQ-DYGDS30×35、XGQKQ-DYGDS100×36、XGQKQ-FJ-DYGDS100×36、XGQKQ-DYCXS24/28/32、XGQKQ-DYCXS67×45/67×85、XGQKQ-SYZDS35×23、XGQKQ-SYZDS35×30、XGQKQ-SYHDS35×23、XGQKQ-SYHDS35×30、XGQKQ-DSYZDS100×30、XGQKQ-SYHDS30×40、XGQKQ-SYHDS20×34、XGQKQ-SYCXS26×50/40×60、 |
| 产品描述 | 由撑开片、齿条和手柄组成。制作材料分为不锈钢、钛合金。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于牵开组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-17 |
| 变更情况 | 2023年03月17日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184e6fa4d0184e7a7755d00ff/ff80808184e6fa4d0184e7c53d8a0122.xlsx）”变更为“XGQKQ-DYZDS15×12、XGQKQ-DYZDS20×16、XGQKQ-DYZDS30×18、XGQKQ-DYZDS50×18、XGQKQ-SYZDS13×16、XGQKQ-SYZDS15×14、XGQKQ-SYZDS15×15、XGQKQ-SYZDS18×22、XGQKQ-SYZDS20×21、XGQKQ-SYZDS23×28、XGQKQ-SYZDS28×27、XGQKQ-SYZDS28×43、XGQKQ-DYZDS13×16、XGQKQ-DYGDS40×35、XGQKQ-DYGDS65×50、XGQKQ-DYGDS65×65、XGQKQ-DYGDS76×30、XGQKQ-DYGDS90×30、XGQKQ-DYGDS16×15、XGQKQ-DYGDS18×18、XGQKQ-DYGDS21×21、XGQKQ-DYGDS25×22-96、XGQKQ-DYGDS28×32、XGQKQ-DYGDS18×16、XGQKQ-DYGDS25×22-106、XGQKQ-DYGDS45×25、XGQKQ-DYGDS50×36、XGQKQ-DYGDS60×52、XGQKQ-DYGDS25×23、XGQKQ-DYGDS44×55、XGQKQ-DYGDS30×35、XGQKQ-DYGDS100×36、XGQKQ-FJ-DYGDS100×36、XGQKQ-DYCXS24/28/32、XGQKQ-DYCXS67×45/67×85、XGQKQ-SYZDS35×23、XGQKQ-SYZDS35×30、XGQKQ-SYHDS35×23、XGQKQ-SYHDS35×30、XGQKQ-DSYZDS100×30、XGQKQ-SYHDS30×40、XGQKQ-SYHDS20×34、XGQKQ-SYCXS26×50/40×60、”。 2023年01月29日 型号/规格由“见附件1”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184e6fa4d0184e7a7755d00ff/ff80808184e6fa4d0184e7c53d8a0122.xlsx）”;产品描述由“通常由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。”变更为“由撑开片、齿条和手柄组成。制作材料分为不锈钢、钛合金。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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