| 器械名称 | 角膜固定镊 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190436号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | JMGDN-ZWS-11、JMGDN-WWS-11、JMGDN-ZYSTHJ-11、JMGDN-WYSTHJ-11、JMGDN-ZYS-11、JMGDN-WYS-11、JMGDN-ZWS-1×2C-11、JMGDN-ZWWS-1×2C-11、JMGDN-YWWS-1×2C-11、JMGDN-ZYS-1×2C-11、JMGDN-ZWYS-1×2C-11、JMGDN-YWYS-1×2C-11、JMGDN-ZWYSTHJ-1×2C-11、JMGDN-YWYSTHJ-1×2C-11、JMGDN-ZYSTHJ-2×3C-11、JMGDN-ZWYSTHJ-2×3C-11、JMGDN-YWYSTHJ-2×3C-11、JMGDN-ZWWS-4×4C-11、JMGDN-YWWS-4×4C-11、JMGDN-ZWWS-6×6Z-11、JMGDN-YWWS-6×6Z-11、 |
| 产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于夹持眼组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 变更情况 | 2023年03月13日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff8080818409ad1b01843d7c17d62c53/ff8080818409ad1b01843d9ed41c2c6c.xlsx）”变更为“JMGDN-ZWS-11、JMGDN-WWS-11、JMGDN-ZYSTHJ-11、JMGDN-WYSTHJ-11、JMGDN-ZYS-11、JMGDN-WYS-11、JMGDN-ZWS-1×2C-11、JMGDN-ZWWS-1×2C-11、JMGDN-YWWS-1×2C-11、JMGDN-ZYS-1×2C-11、JMGDN-ZWYS-1×2C-11、JMGDN-YWYS-1×2C-11、JMGDN-ZWYSTHJ-1×2C-11、JMGDN-YWYSTHJ-1×2C-11、JMGDN-ZYSTHJ-2×3C-11、JMGDN-ZWYSTHJ-2×3C-11、JMGDN-YWYSTHJ-2×3C-11、JMGDN-ZWWS-4×4C-11、JMGDN-YWWS-4×4C-11、JMGDN-ZWWS-6×6Z-11、JMGDN-YWWS-6×6Z-11、”。 2022年11月07日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;型号/规格由“JMGDN-ZWS-11、JMGDN-WWS-11、JMGDN-ZYSTHJ-11、JMGDN-WYSTHJ-11”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff8080818409ad1b01843d7c17d62c53/ff8080818409ad1b01843d9ed41c2c6c.xlsx）”;产品描述由“通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;预期用途由“用于夹持眼组织、眼内异物或器械。”变更为“用于夹持眼组织。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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