| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20190410号 |
| 备案人名称 | 湖南菲思特精准医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园58栋310、311、312房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1048号健康产业园7栋310 |
| 型号规格 | FST001型：48人份/盒；FST002型：16人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 蛋白酶K溶液2-8℃储存，其他成分开封后可室温保存至效期。本产品有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒主要组成成分为：FST001型：主要由裂解液BL、洗涤液BW1、洗涤液BW2、洗脱液BE和蛋白酶K;FST002型：主要由裂解液、洗涤液BW1、洗涤液BW2、洗脱液BE、蛋白酶K和磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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