| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20190310号 |
| 备案人名称 | 湖南友哲科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101。 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101、201、301、401。 |
| 型号规格 | 5mL、40mL、100mL、300mL、500mL、1000mL |
| 产品有效期 | 常温保存，有效期为12个月，开封有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 全自动免疫检验系统用底物液的主要组成成分有3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)、抗坏血酸、超纯水。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
