| 器械名称 | 染色机 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20190305号 |
| 备案人名称 | 郑州中普医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号12号楼五层29号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区莲花街338号12号楼五层29号 |
| 型号规格 | ZOPOMED-8型；ZOPOMED-8A型；ZOPOMED-8B型；ZOPOMED-8C型；ZOPOMED-8D型；ZOPOMED-8E型；ZOPOMED-8F型；ZOPOMED-8G型；ZOPOMED-16型；ZOPOMED-16A型；ZOPOMED-16B型；ZOPOMED-16C型；ZOPOMED-16D型；ZOPOMED-16E型；ZOPOMED-16F型；ZOPOMED-16G型；ZOPOMED-32型；ZOPOMED-32A型；ZOPOMED-32B型；ZOPOMED-32C型；ZOPOMED-32D型；ZOPOMED-32E型；ZOPOMED-32F型；ZOPOMED-32G型；OPOMED-48型；ZOPOMED-48A型；ZOPOMED-48B型；ZOPOMED-48C型；ZOPOMED-48D型；ZOPOMED-48E型；ZOPOMED-48F型；ZOPOMED-48G型；ZOPOMED-64型；ZOPOMED-64A型；ZOPOMED-64B型；ZOPOMED-64C型；ZOPOMED-64D型；ZOPOMED-64E型；ZOPOMED-64F型；ZOPOMED-64G型；ZOPOMED-80型；ZOPOMED-80A型；ZOPOMED-80B型；ZOPOMED-80C型；ZOPOMED-80D型；ZOPOMED-80E型；ZOPOMED-80F型；ZOPOMED-80G型；ZOPOMED-96型；ZOPOMED-96A型；ZOPOMED-96B型；ZOPOMED-96C型；ZOPOMED-96D型；ZOPOMED-96E型；ZOPOMED-96F型；ZOPOMED-96G型；ZOPOMED-120型；ZOPOMED-120A型；ZOPOMED-120B型；ZOPOMED-120C型；ZOPOMED-120D型；ZOPOMED-120E型；ZOPOMED-120F型；ZOPOMED-120G型；ZOPOMED-240型；ZOPOMED-240A型；ZOPOMED-240B型；ZOPOMED-240C型；ZOPOMED-240D型；ZOPOMED-240E；ZOPOMED-240F；ZOPOMED-240G型。 |
| 产品描述 | 由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块、混匀模块、干燥模块、封片模块及扫描模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-13 |
| 变更情况 | 产品描述由'通常由如下模块（可以单独工作或组合工作）：涂片模块：通常由控制系统、样本采集系统、涂片系统等组成。染色模块：通常由样品转移、染色及控制部分等组成。'变更为'由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块、混匀模块、干燥模块、封片模块及扫描模块组成。 ';预期用途由'用于样本分析前对血液和/或其他体液的涂片处理和/或染色。'变更为'用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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