| 器械名称 | 椎板牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190342号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | ZB-QKQ-001、ZB-QKQ-002、ZB-QKQ-003、ZB-QKQ-004、ZB-QKQ-005、ZB-QKQ-006、ZB-QKQ-007、ZB-QKQ-008、ZB-QKQ-009、ZB-QKQ-010、ZB-QKQ-011、ZB-QKQ-012、ZB-QKQ-013、ZB-QKQ-014、ZB-QKQ-015、ZB-QKQ-016、ZB-QKQ-017、ZB-QKQ-018、ZB-QKQ-019、ZB-QKQ-020、ZB-QKQ-021、ZB-QKQ-022、ZB-QKQ-023、ZB-QKQ-024、ZB-QKQ-025、ZB-QKQ-026、ZB-QKQ-027、ZB-QKQ-028、ZB-QKQ-029、ZB-QKQ-030、ZB-QKQ-031、ZB-QKQ-032、ZB-QKQ-033、ZB-QKQ-034、ZB-QKQ-035、ZB-QKQ-036、ZB-QKQ-037、ZB-QKQ-038、ZB-QKQ-039、ZB-QKQ-040、ZB-QKQ-041、ZB-QKQ-042、ZB-QKQ-043、ZB-QKQ-044、ZB-QKQ-045、ZB-QKQ-046、ZB-QKQ-047、ZB-QKQ-048、ZB-QKQ-049、ZB-QKQ-050、ZB-QKQ-051、ZB-QKQ-052、ZB-QKQ-053、ZB-QKQ-054、ZB-QKQ-055、ZB-QKQ-056、ZB-QKQ-057、ZB-QKQ-058、ZB-QKQ-059、ZB-QKQ-060、ZB-QKQ-061、ZB-QKQ-062、ZB-QKQ-063、ZB-QKQ-064、ZB-QKQ-065、ZB-QKQ-066、 |
| 产品描述 | 为钝型或锐型的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-20 |
| 变更情况 | 2023年03月20日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff808081844254c201844854439902f6/ff808081844254c2018448a4efc80396.xlsx）”变更为“ZB-QKQ-001、ZB-QKQ-002、ZB-QKQ-003、ZB-QKQ-004、ZB-QKQ-005、ZB-QKQ-006、ZB-QKQ-007、ZB-QKQ-008、ZB-QKQ-009、ZB-QKQ-010、ZB-QKQ-011、ZB-QKQ-012、ZB-QKQ-013、ZB-QKQ-014、ZB-QKQ-015、ZB-QKQ-016、ZB-QKQ-017、ZB-QKQ-018、ZB-QKQ-019、ZB-QKQ-020、ZB-QKQ-021、ZB-QKQ-022、ZB-QKQ-023、ZB-QKQ-024、ZB-QKQ-025、ZB-QKQ-026、ZB-QKQ-027、ZB-QKQ-028、ZB-QKQ-029、ZB-QKQ-030、ZB-QKQ-031、ZB-QKQ-032、ZB-QKQ-033、ZB-QKQ-034、ZB-QKQ-035、ZB-QKQ-036、ZB-QKQ-037、ZB-QKQ-038、ZB-QKQ-039、ZB-QKQ-040、ZB-QKQ-041、ZB-QKQ-042、ZB-QKQ-043、ZB-QKQ-044、ZB-QKQ-045、ZB-QKQ-046、ZB-QKQ-047、ZB-QKQ-048、ZB-QKQ-049、ZB-QKQ-050、ZB-QKQ-051、ZB-QKQ-052、ZB-QKQ-053、ZB-QKQ-054、ZB-QKQ-055、ZB-QKQ-056、ZB-QKQ-057、ZB-QKQ-058、ZB-QKQ-059、ZB-QKQ-060、ZB-QKQ-061、ZB-QKQ-062、ZB-QKQ-063、ZB-QKQ-064、ZB-QKQ-065、ZB-QKQ-066、”。 2022年11月07日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;型号/规格由“见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff808081844254c201844854439902f6/ff808081844254c2018448a4efc80396.xlsx）”;产品描述由“通常为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“为钝型或锐型的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。”变更为“用于骨科手术中显露手术视野。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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