| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190272号 |
| 备案人名称 | 苏州创澜生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 型号规格 | A型(条式预分装)：24测试/盒、48测试/盒。B型(大包装)：48测试/盒、96测试/盒。C型(大包装)：48测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 置于2~35℃储存，避免阳光直射，产品有效期为24个月。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
