| 器械名称 | 子宫拉钩 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190223号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | ZGLC-YGB/P-25/40×120、ZGLC-BB/A-18/13×56、ZGLC-BB/P-18/10×60、ZGLC-SGB/A-23.5/45×85、ZGLC-SGB/A-23.5/50×120、ZGLC-SGB/A-23.5/55×75、ZGLC-SGB/A-23.5/60×85、ZGLC-DGB/A-21/30×95、ZGLC-DGB/A-22/34×110、ZGLC-DGB/A-22/44×110、ZGLC-DGB/A-22/50×110、ZGLC-DGB/P-21/26×95、ZGLC-DGB/P-22/32×115、ZGLC-DGB/P-22/40×115、ZGLC-DGB/P-22/46×115、ZGLC-DGB/P-31/25×95、ZGLC-DGB/P-31/38×95、ZGLC-DGB/P-31/50×95、ZGLC-DGB/P-31/75×95、ZGLC-SGB/A-24/35×65、ZGLC-SGB/A-24/35×95、ZGLC-SGB/A-24/35×120、ZGLC-SGB/A-24/45×65、ZGLC-SGB/A-24/45×95、ZGLC-SGB/A-24/45×120、ZGLC-SGB/A-24/45×160、ZGLC-SGB/A-24/60×65、ZGLC-SGB/A-24/60×95、ZGLC-SGB/A-24/60×120、ZGLC-SGB/A-24/60×160、ZGLC-SGB/A-24/45×85、ZGLC-SGB/A-24/50×120、ZGLC-SGB/A-24/55×75、ZGLC-SGB/A-24/60×85、 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-20 |
| 变更情况 | 2023年03月20日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184e6fa4d0184e772c66d00a5/ff80808184e6fa4d0184e778e48800cb.xlsx）”变更为“ZGLC-YGB/P-25/40×120、ZGLC-BB/A-18/13×56、ZGLC-BB/P-18/10×60、ZGLC-SGB/A-23.5/45×85、ZGLC-SGB/A-23.5/50×120、ZGLC-SGB/A-23.5/55×75、ZGLC-SGB/A-23.5/60×85、ZGLC-DGB/A-21/30×95、ZGLC-DGB/A-22/34×110、ZGLC-DGB/A-22/44×110、ZGLC-DGB/A-22/50×110、ZGLC-DGB/P-21/26×95、ZGLC-DGB/P-22/32×115、ZGLC-DGB/P-22/40×115、ZGLC-DGB/P-22/46×115、ZGLC-DGB/P-31/25×95、ZGLC-DGB/P-31/38×95、ZGLC-DGB/P-31/50×95、ZGLC-DGB/P-31/75×95、ZGLC-SGB/A-24/35×65、ZGLC-SGB/A-24/35×95、ZGLC-SGB/A-24/35×120、ZGLC-SGB/A-24/45×65、ZGLC-SGB/A-24/45×95、ZGLC-SGB/A-24/45×120、ZGLC-SGB/A-24/45×160、ZGLC-SGB/A-24/60×65、ZGLC-SGB/A-24/60×95、ZGLC-SGB/A-24/60×120、ZGLC-SGB/A-24/60×160、ZGLC-SGB/A-24/45×85、ZGLC-SGB/A-24/50×120、ZGLC-SGB/A-24/55×75、ZGLC-SGB/A-24/60×85、”。 2023年01月29日 型号/规格由“见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808184e6fa4d0184e772c66d00a5/ff80808184e6fa4d0184e778e48800cb.xlsx）”;产品描述由“通常由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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