| 器械名称 | 阴道拉钩 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190220号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | YDLG-BS/A-16/38×70、YDLG-BS/A-16/38×80、YDLG-BS/A-16/38×90、YDLG-BS/A-18/15×70、YDLG-BS/A-18/22×70、YDLG-BS/A-18/30×75、YDLG-BS/A-18/36×90、YDLG-BS/A-22/18×110、YDLG-BS/A-22/24×110、YDLG-BS/A-22/30×110、YDLG-BS/A-22/36×110、YDLG-BS/A-18/36×120、YDLG-BS/A-18/32×110、YDLG-BS/A-18/28×100、YDLG-BS/P-18/11×75、YDLG-BS/P-18/18×75、YDLG-BS/P-18/26×80、YDLG-BS/P-18/32×95、YDLG-BS/P-22/14×115、YDLG-BS/P-22/20×115、YDLG-BS/P-22/26×115、YDLG-BS/P-22/32×115、YDLG-BS/A-29/20×40、YDLG-BS/A-31/25×40、YDLG-BS/A-33/30×40、YDLG-BS/A-35/35×40、YDLG-BS/A/DZC-24/700、YDLG-BS/A/DZC-24/1000、YDLG-BS/A/DZC-24/1500、 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于妇科手术时对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-07 |
| 变更情况 | 2023年03月07日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808183cbad710183cc60fbf201f5/ff80808183cbad710183cc615ff401ff.xlsx）”变更为“YDLG-BS/A-16/38×70、YDLG-BS/A-16/38×80、YDLG-BS/A-16/38×90、YDLG-BS/A-18/15×70、YDLG-BS/A-18/22×70、YDLG-BS/A-18/30×75、YDLG-BS/A-18/36×90、YDLG-BS/A-22/18×110、YDLG-BS/A-22/24×110、YDLG-BS/A-22/30×110、YDLG-BS/A-22/36×110、YDLG-BS/A-18/36×120、YDLG-BS/A-18/32×110、YDLG-BS/A-18/28×100、YDLG-BS/P-18/11×75、YDLG-BS/P-18/18×75、YDLG-BS/P-18/26×80、YDLG-BS/P-18/32×95、YDLG-BS/P-22/14×115、YDLG-BS/P-22/20×115、YDLG-BS/P-22/26×115、YDLG-BS/P-22/32×115、YDLG-BS/A-29/20×40、YDLG-BS/A-31/25×40、YDLG-BS/A-33/30×40、YDLG-BS/A-35/35×40、YDLG-BS/A/DZC-24/700、YDLG-BS/A/DZC-24/1000、YDLG-BS/A/DZC-24/1500、”。 2022年10月13日 产品名称由“ 阴道拉钩”变更为“阴道拉钩”;型号/规格由“/见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808183cbad710183cc60fbf201f5/ff80808183cbad710183cc615ff401ff.xlsx）”;产品描述由“通常由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。”变更为“用于妇科手术时对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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