| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190201号 |
| 备案人名称 | 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 型号规格 | 192人份/盒(货号：GM018) |
| 产品有效期 | 有效期为12个月 |
| 产品描述 | 主要由A部分和B部分组成。A部分中包括细胞悬浮液、细胞裂解液、gDNA磁珠、去蛋白漂洗液、洗涤液和洗脱液；B部分包括PK稀释液、蛋白酶K、纯化磁珠、纯化清洗液和纯化洗脱液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-19 |
| 备案类型 | 国产 |
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