| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190119号 |
| 备案人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 型号规格 | 1mL/瓶、3mL/瓶、20mL/瓶、1mL/瓶×100、3mL/瓶×50、20mL/瓶×20 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要含有磷酸盐、丙三醇、甲醇、纯化水的溶液。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-04 |
| 变更情况 | 2019年07月10日,包装规格由“3 mL/瓶、20 mL/瓶”变更为“20 mL/瓶、3 mL/瓶、3mL/瓶×50、20mL/瓶×20。”。 产品技术要求变更。 2019年08月22日,产品技术要求变更。 2019年08月26日,产品技术要求变更。 2020年10月16日,包装规格由“20 mL/瓶、3 mL/瓶、3mL/瓶×50、20mL/瓶×20”变更为“1mL/瓶、3mL/瓶、20mL/瓶、1mL/瓶×100、3mL/瓶×50、20mL/瓶×20”。 产品技术要求变更。 2020年10月30日,产品技术要求变更。 2023年01月04日,备案人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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