| 器械名称 | 医用钙石灰 |
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| 备案号 | 吉长械备20190102号 |
| 备案人名称 | 吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
| 型号规格 | 钙石灰型号分为O型、P型、Q型、R型、S型、T型和通用型V(O、P配德尔格麻醉机，Q、R型配欧美达麻醉机、S配迈瑞麻醉机、T型配华纳麻醉机，V为桶装通用型)，每个型号又分为I型(使用后粉色变成白色)和II型(使用后白色变成紫色)，每种型号又根据其重量分为01(500g), 02(1000g), 03(1500g), 04(2000g), 05(2500g), 06(3000g), 07(3500g),08(4000g),09(4500g)。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 产品包括罐体、进气口和出气口，预装有二氧化碳吸收剂；二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 变更情况 | 2023年03月09日 备案人住所由“吉林省长春市九台经济开发区卡伦湖大街以西17号孵化器”变更为“吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼”;产品描述由“多空疏松状结构的大小均匀的颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉色变成淡黄色或由白色变成紫色，以非无菌形式提供。”变更为“产品包括罐体、进气口和出气口，预装有二氧化碳吸收剂；二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色，非无菌产品。”;生产地址由“吉林省长春市九台经济开发区卡伦湖大街以西17号孵化器”变更为“吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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