| 器械名称 | Tryptase抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190182号 |
| 备案人名称 | 苏州百道医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城II区纳米健康产业园1栋205室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号1栋205室 |
| 型号规格 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、10mL/瓶；浓缩型：0.2mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 本产品2-8℃储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、叠氮钠＜0.1%、甘油＜0.15%、Tryptase鼠源性单克隆抗体(即用型≤0.5%；浓缩型≤50%)。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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