| 器械名称 | 自粘弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190100号 |
| 备案人名称 | 吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
| 型号规格 | 产品按基材可分为纯棉棉布型(H2型)、无纺布型(H3型)、弹力布型(H4型) |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 产品为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-06 |
| 变更情况 | 2023年03月06日 备案人住所由“吉林省长春市九台经济开发区卡伦湖大街以西17号孵化器”变更为“吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼”;产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“产品为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;生产地址由“吉林省长春市九台经济开发区卡伦湖大街以西17号孵化器”变更为“吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
