| 器械名称 | 导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20190180号 |
| 备案人名称 | 宁波市骏骋医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 余姚市肖东工业园田屋路 |
| 生产地址 | 余姚市肖东工业园区田屋路 |
| 型号规格 | 平头型(0.5mm-5mm*30mm-280mm)十字头型(0.5mm-5mm*30mm-280mm)，球头型(0.5mm-5mm*30mm-280mm)，尖头型(0.5mm-5mm*30mm-280mm)，圆头型(1.5mm-5mm*30mm-280mm)，弯钩型(0.2mm-15mm*2mm-100mm)。 |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-28 |
| 变更情况 | "2022年10月28日 产品描述由“通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“该产品用于用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“该产品用于用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
