| 器械名称 | 防辐射帽 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20181136号 |
| 备案人名称 | 广州市伟迈医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房 |
| 型号规格 | 098、DAJI-098A、DAJI-098B |
| 产品描述 | 由金属铋和铝混合氯丁硫化橡胶制作成均匀柔软的防护胶体材料组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-07 |
| 变更情况 | 2020年09月14日,型号/规格由“098/0.5mmPb”变更为“098/0.5mmPb、DAJI-098A、DAJI-098B”。 产品技术要求变更。 2020年11月17日,产品描述由“通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。”变更为“由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。”。 产品技术要求变更。 2022年12月07日,备案人注册地址由“广州市黄埔区天泰一路2号自编五栋402”变更为“广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房”；生产地址由“广州市黄埔区天泰一路2号自编五栋402”变更为“广州市黄埔区西成中街10号A栋3楼01房”；型号/规格由“098/0.5mmPb、DAJI-098A、DAJI-098B”变更为“098、DAJI-098A、DAJI-098B”；产品描述由“由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。”变更为“由金属铋和铝混合氯丁硫化橡胶制作成均匀柔软的防护胶体材料组成。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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