| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20180090号 |
| 备案人名称 | 湖南新金辐医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋 厂房101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房101-201号 |
| 型号规格 | 20mm×60mm、25mm×58mm、28mm×60mm、35mm×55mm、38mm×29mm、38mm×34mm、38mm×38mm、40mm×10mm、40mm×19mm、40mm×40mm、44mm×69mm、45mm×50mm、46mm×10mm、47mm×23mm、48mm×48mm、49mm×60mm、50mm×75mm、51mm×25mm、53mm×40mm、54mm×35mm、55mm×25mm、55mm×30mm、55mm×40mm、56mm×19mm、56mm×30mm、57mm×16mm、58mm×44mm、60mm×25mm、62mm×17mm、62mm×41mm、63mm×19mm、63mm×26mm、65mm×12mm、65mm×20mm、66mm×10mm、66mm×65mm、69mm×28mm、69mm×40mm、70mm×18mm、70mm×20mm、70mm×70mm、72mm×10mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、72mm×38mm、75mm×75mm、76mm×16mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×65mm、88mm×30mm、88mm×39mm、98mm×38mm、100mm×50mm、120mm×20mm、Φ22mm、Φ32mm、Φ38mm。 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《一类目录》附录所列禁用成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | 产品有效期36个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-08 |
| 备案类型 | 国产 |
