| 器械名称 | 一次性使用穿刺护理包 |
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| 备案号 | 湘长械备20180070号 |
| 备案人名称 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 型号规格 | 产品分为静脉输液型和采血专用型。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 止血带：由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。医用透气胶带：为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。棉签、棉球、棉棒：包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。检查垫单：由非组织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。创口贴：由涂胶基材、吸水性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成份不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 止血带：用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流； 医用透气胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器固定到人体的特定部位； 棉签、棉球、棉棒：用于对皮肤、创面进行进行清洁处理； 检查垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品； 创口贴：用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-10 |
| 备案类型 | 国产 |
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