| 器械名称 | 一次性使用 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20180044号 |
| 备案人名称 | 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 型号规格 | 一体式M、一体式L、一体式L加长、一体式XL、一体式XL加长、分体式M、分体式L、分体式L加长、分体式XL、分体式XL加长 |
| 产品描述 | 隔离衣是由非织造布等材料，经裁剪、缝纫制作而成，非无菌提供，一次性使用。一次性隔离衣要求无污染，不能有头发，昆虫，油污等，其他应符合产品技术要求。 |
| 预期用途 | 供医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离，非手术用。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 变更情况 | "2023年03月02日 备案人住所由“嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区”变更为“浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区”;生产地址由“嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区”变更为“浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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