| 器械名称 | 理疗体表电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫许械备20180010号 |
| 备案人名称 | 河南名锐药业有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 禹州市产业集聚区西产业园区 |
| 生产地址 | 禹州市产业集聚区西产业园区 |
| 型号规格 | 120mm×170mm、80mm×90mm、80mm×105mm、90mm×130mm、100mm×70mm、60mm×90mm、60mm×40mm、50mm×50mm、40mm×40mm、70mm×110mm、φ25mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm 。1袋1贴；1袋2贴 |
| 产品描述 | 由导电材料及硅胶组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传到人体皮肤表面。 |
| 备注 | 豫许械备20180010号 |
| 备案单位 | 许昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 2022年3月23日产品描述由“通常由导电材料和无纺布辅助层组成，不含药物成分。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到到皮肤。”变更为“由导电材料及硅胶组成。”预期用途由“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传到人体皮肤表面。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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