| 器械名称 | 下肢骨折内固定安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏盐械备20180016号 |
| 备案人名称 | 盐城瑞奥科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省滨海县东坎镇民营创业园兴业路1号 |
| 生产地址 | 江苏省滨海县东坎镇民营创业园兴业路1号 |
| 型号规格 | RA-XZGZ |
| 产品描述 | 器械包由持骨钳、复位钳、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨科钻头、断钉取出器、骨用牵开器、导钻、钢板弯曲器、测深器、埋头钻、骨膜剥离器、持钉钳、护套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该器械包用于骨科手术时安装下肢骨折内固定，包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途. |
| 备案单位 | 盐城市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-02-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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