| 器械名称 | 牙科去冠器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20180013号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 直5mm、弯5mm、钳式 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。按照手柄形式可分为大手柄和小手柄。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-22 |
| 变更情况 | 生产地址由'荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼'变更为'河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼';产品描述由'由头部和柄部组成，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。'变更为'本产品由头部和柄部组成。按照手柄形式可分为大手柄和小手柄。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。';预期用途由'用于去除牙齿上的金属冠。'变更为'用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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