| 器械名称 | 医用阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙台械备20180005号 |
| 备案人名称 | 台州康健医用器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省玉环市机电工业园区（黄泥坎段） |
| 生产地址 | 浙江省玉环市机电工业园区（黄泥坎段） |
| 型号规格 | A型：20ml、40 ml、55 ml、80 ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml。B型：100ml。 |
| 产品描述 | 产品由冲洗头与贮液罐组成。采用聚乙烯或聚氯乙烯材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-01 |
| 变更情况 | "2022年09月01日 备案人住所由“”变更为“浙江省玉环市机电工业园区（黄泥坎段）”;产品描述由“通常由冲洗头与贮液罐组成，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。”变更为“产品由冲洗头与贮液罐组成。采用聚乙烯或聚氯乙烯材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”;预期用途由“用于女性阴道、会阴的冲洗。”变更为“用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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