| 器械名称 | 透气胶贴(非织造布胶带) |
|---|---|
| 备案号 | 吉延州械备20180006号 |
| 备案人名称 | 吉林励康药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省汪清县汪清镇芳草路207号 |
| 生产地址 | 吉林省汪清县汪清镇芳草路207号 |
| 型号规格 | LK-TQJT-I(100mm×120mm)、 LK-TQJT-II(100mm×130mm)、LK-TQJT-III(120mm×160mm)、 LK-TQJT-Ⅳ(70mm×70mm)、LK-TQJT-Ⅴ(100mm×100mm) |
| 产品描述 | 产品由水刺布、防渗膜、防渗圈、热熔胶、吸水垫(木纤维素纤维)组成的片状粘贴材料，非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供。一次性使用。” |
| 预期用途 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 |
| 备案单位 | 延边朝鲜族自治州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-15 |
| 变更情况 | 产品描述由“产品由水刺布、防渗膜、防渗圈、热熔胶、稻草组成的片状粘贴材料，非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“产品由水刺布、防渗膜、防渗圈、热熔胶、吸水垫（木纤维素纤维）组成的片状粘贴材料，非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供。一次性使用。”2023年03月15日，型号/规格由“LK-TQJT-I（100mm×120mm）、LK-TQJT-II（100mm×130mm）、LK-TQJT-III（120mm×160mm）”变更为“LK-TQJT-I(100mm×120mm)、 LK-TQJT-II(100mm×130mm)、LK-TQJT-III(120mm×160mm)、 LK-TQJT-Ⅳ(70mm×70mm)、LK-TQJT-Ⅴ(100mm×100mm)”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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