| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20180008号 |
| 备案人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 型号规格 | A：100mL/瓶，B：100mL/瓶，各1瓶/盒； A：500mL/瓶，B：500mL/瓶，各1瓶/盒 |
| 产品有效期 | 试剂于2-8℃保存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 本产品由底物液A和底物液B组成，其中底物液A是含过氧化脲的硼酸盐缓冲液，底物液B是含化学发光底物鲁米诺的Tris缓冲液。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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