器械名称 | Alpha1Fetoprotein抗体试剂(免疫组织化学) |
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备案号 | 浙杭械备20180666号 |
备案人名称 | 杭州百殷生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 |
型号规格 | 浓缩液:0.1mL/瓶、0.2mL/瓶,工作液:1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶。 |
产品描述 | 本品抗体浓缩液需经过适当稀释后使用,工作液经抗体稀释液配制而成。所含的抗体为兔抗人Alpha-1-Fetoprotein多克隆抗体。 |
预期用途 | 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-02-21 |
变更情况 | "2023年02月21日 产品有效期(体外诊断试剂适用)由“2~8℃避光保存,禁止冻存,有效期为24个月”变更为“2~8℃保存,禁止冻存,有效期为24个月”。" |
备案类型 | 暂无权限 |
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