| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180507号 |
| 备案人名称 | 深圳市华晨阳科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层 |
| 型号规格 | CY-90001T、CY-90003T、CY-93050T、CY-93050TS、CY-93050RT、CY-93050RTZ、CY-96000T、CY-96000TS、CY-98000T、CY-98000TS、CY-98000TL、CY-761TZ， 50支/每包 |
| 产品描述 | 由拭子和试管(不含保存液)组成。非无菌提供，其中细菌菌落总数≤200CFU/支、真菌菌落总数≤100CFU/支，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 仅用于临床上细菌、病毒、黏膜表皮细胞的采集、运输和储存。后续仅用于临床体外检验使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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