| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180566号 |
| 备案人名称 | 昆山艾斯特冰袋有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市昆山市花桥镇新翠路165号2号房 |
| 生产地址 | 苏州市昆山市花桥镇新翠路165号2号房 |
| 型号规格 | 型号：N型，规格：120mm×120mm、130mm×115mm、150mm×150mm、160mm×145mm、165mm×88mm、200mm×135mm、200mm×150mm、210mm×80mm、230mm×130mm、260mm×115mm、260mm×200mm、280mm×130mm、300mm×180mm、400mm×300mm、450mm×200mm、500mm×400mm、800mm×500mm、900mm×700mm。型号：X型，规格：130mm×130mm、170mm×120mm、210mm×130mm、250mm×150mm、300mm×200mm。 |
| 产品描述 | 由冰袋和布套、固定带组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。冷敷凝胶由羧甲基纤维钠，甘油，纯水组成，蓄冷剂由尿素和纯水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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