| 器械名称 | 25羟基维生素D样本萃取液（衍生化法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180429号 |
| 备案人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光、密封条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | EVD-pH调节剂，EVD-内标液，EVD-衍生剂，EVD-衍生剂稀释液，EVD-复溶液 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-08 |
| 变更情况 | "2023年02月08日 产品分类名称由“样本萃取液”变更为“25-羟基维生素D样本萃取液（衍生化法）”;包装规格由“型号：25-羟基维生素D萃取液（衍生化法）；规格：96测试/盒”变更为“96测试/盒”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“2-8℃避光、密封条件下储存，有效期12个月。”变更为“2～8℃避光、密封条件下储存，有效期24个月。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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