| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20180116号 |
| 备案人名称 | 宁波江丰生物信息技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼 |
| 型号规格 | ZYXB20180116HXHGG20230202.xlsx |
| 产品描述 | 该系列产品由无水乙醇、甲醇、氯化钠、异丙醇、乙二醇、乙酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、ProClin300、亚硫酸钠、硼氢化钠、三羟甲基氨基甲烷和实验室三级水组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-10 |
| 变更情况 | "2023年01月10日 包装规格由“10mL/瓶、13mL/瓶、16mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶（型号：KF-CTPF系列：KF-CTPF-20E、KF-CTPF-20F、KF-CTPF-20L、KF-CTPF-20T、KF-CTPF-20M、KF-CTPF-20R、KF-CTPF-20S、KF-CTPF-20Y；KF-FFBC系列：KF-FFBC-1、KF-FFBC-2、KF-FFBC-3、KF-FFBC-4、KF-FFBC-5、KF-FFBC-6）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831b7e4f01833582e4ef2aa1/ff8080818558ca8801858b3a9efb6af5/ff8080818558ca8801858b562ed46b0c.xlsx）”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
