| 器械名称 | 椎间盘切除器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20170055号 |
| 备案人名称 | 合肥威士康医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401 |
| 型号规格 | 型号： / 规格： / |
| 产品描述 | 该器械包为骨科脊柱手术中配套工，由不锈钢材料制成。由关节咬骨钳(产品描述：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于咬取死骨或修整骨残端。)、椎板咬骨钳(产品描述：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于咬取死骨或修整骨残端。)、髓核钳(产品描述：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中咬除组织或息肉。)、脊柱手术用神经拉钩(产品描述：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。)、骨刀(产品描述：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于切除、截断骨。)、椎板拉钩(产品描述：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。)、椎板牵开器(产品描述：各种形式(钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中显露手术视野。)、骨刮匙(产品描述：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也有双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。)等组成。组成部分均为非无菌提供。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。 |
| 预期用途 | 脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
