| 器械名称 | 髓内钉手术器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20170022号 |
| 备案人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 型号规格 | QXB-70、QXB-35、QXB-62、QXB-33、QXB-63、QXB-34、QXB-43、QXB-95 |
| 产品描述 | 组成为：骨测量器(462mm)、骨铰刀(Φ9.5)、开路器(35mm，288mm，)、快装手柄(大T型Φ10，大T型Φ5，钻夹型Φ6，大T型Φ12.5，直形Φ6.35，三角快装Φ6.35，直形Φ6.35硅胶)、髓腔铰刀(Φ8，Φ9，Φ10，Φ11，Φ12，Φ13，Ⅱ型Φ8.5，Ⅱ型Φ9.0，Ⅱ型Φ9.5，Ⅱ型Φ10.0，Ⅱ型Φ10.5，Ⅱ型Φ11.0，Ⅱ型Φ11.5，Ⅱ型Φ12.0，Ⅱ型Φ12.5，Ⅱ型Φ13.0，Ⅱ型Φ13.5)、骨导引针(Φ2.5，Ⅰ型Φ4X250，Ⅳ型Φ2.0，Ⅱ型Φ8，Φ3.2X355，Φ2.5X355，Ⅴ型Φ2X450，Ⅳ型Φ2.5X650)、骨科定位片(C型股骨手柄110mm，斜形股骨髁上瞄准定位332mm，T型股骨远端瞄准髁上110mm，E形股骨髁上51XΦ9Φ10，E形股骨髁上52XΦ11Φ12，C型胫骨手柄82mm，T型胫骨近端瞄准42mm，直形胫骨定位390mm，T型胫骨远端瞄准121mm，U形胫骨23X31，C型股骨手柄，直形股骨近端定位240mm，直形股骨远端定位300mm，T型股骨远端定位25mm，E形股骨60XΦ9Φ10，E形股骨60XΦ11Φ12，直形股骨瞄准定位242mm，L型肱骨定位145mm，直形肱骨瞄准428mm)、骨科用扳手(Ⅲ型SW5.0，Ⅲ型SW3，Ⅳ型SW3.5，Ⅰ型SW12，Ⅰ型SW12X115，Ⅲ型SW6，Ⅴ型Φ8X273，Ⅵ型棘轮开口19mm)、打拔器(350mm，M12X305mm，95mm)、护套(Ⅵ型锁轮M8X115.5，Ⅴ型锁轮M6X35，Ⅰ型Φ8X120，Ⅰ型Φ5.2，Ⅷ型Φ5.3，Ⅱ型Φ4.1，Ⅷ型Φ4.1，Ⅶ型螺栓M6X121，Ⅷ型Φ4.0，Ⅷ型Φ8.0，Ⅰ型Φ8，Ⅱ型Φ4.0，Ⅲ型小，Ⅵ型M8X43，Ⅵ型M8X148，Ⅷ型Φ6.5，Ⅷ型Φ5.2，Ⅰ型Φ8X155，Ⅱ型Φ6.5，Ⅱ型Φ2.5，Ⅱ型Φ5.2，Ⅲ型大，Ⅵ型M8X32.5，Ⅵ型M8X46.5，Ⅱ型Φ8.1，Ⅰ型Φ2.9，Ⅰ型Φ5.0，Ⅰ型Φ3.8，Ⅸ型44.5mm，Ⅶ型螺栓84mm，Ⅴ型53mm，Ⅴ型M6X44.5)、开口锥(Φ8X140，Φ8X137，Φ8X174)、骨科钻头(Ⅰ型Φ5.2，Ⅲ型Φ5.2X220，Ⅰ型Φ4.0X300，Ⅲ型Φ4.0X200，Ⅰ型Φ6.5，Ⅰ型Φ4.0，Ⅲ型Φ5.2X200，Ⅰ型Φ3.8，Ⅰ型Φ2.9，Ⅰ型Φ3.6Φ4.9)、固定针(Ⅰ型Φ5.2，Ⅱ型Φ4.0，Ⅰ型Φ4X170，Ⅱ型Φ4X222，Ⅰ型Φ5.1)、测深器(Ⅱ型260mm，Ⅱ型95mm，Ⅰ型93mm，Ⅱ型253mm，Ⅱ型245mm)、丝攻(T型Φ6.0X240，T型Φ6，T型Φ6.5，T型Φ6.0X250)、螺钉取出器(M8X225，M8X230)、转接头(Ⅲ型M8万向，Ⅲ型M8硅胶万向，Ⅲ型M6万向，Ⅲ型M6硅胶万向)、骨科用螺丝刀(Ⅱ型SW4.75x255，Ⅱ型SW4.75x349，Ⅰ型SW3.5，Ⅰ型SW2.5，Ⅰ型SW3.5X193，Ⅰ型SW2.5X193)、持针钳(Ⅲ型Φ4)、柔性扩髓器(Ⅲ型Φ8双向，Ⅲ型Φ8单向，Φ7，Φ8，Φ9)、骨撬(470mm)、骨探针(Φ2X700)、髓腔扩大钻(Φ8，Φ9，Φ10，Φ11，Φ12，Φ13)、打入器(Ⅲ型手柄)、骨牵引针(Φ2.5X300) |
| 预期用途 | 髓内钉手术器械包供人体股骨、胫骨、肱骨、股骨髁部等骨折内固定手术使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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