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器械名称 药敏接种培养液
备案号 浙温械备20170004号
备案人名称 温州市康泰生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 永嘉县瓯北镇西岸工业区
生产地址 永嘉县瓯北镇西岸工业区
型号规格 1)药敏接种培养液(CAMHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB)显色型;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB+LHB)显色型;3)药敏接种培养液(HTM)浊度型,药敏接种培养液(HTM)显色型;4)药敏接种培养液(FUNGUS) 浊度型;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:5支/盒(2ml)、5支/盒(3ml)、5支/盒(5ml)、5支/盒(10ml)、5支/盒(11ml)、5支/盒(12ml);10支/盒(2ml)、10支/盒(3ml)、10支/盒(5ml)、10支/盒(10ml)、10支/盒(11ml)、10支/盒(12ml)
产品有效期 12个月
产品描述 1)药敏接种培养液(CAMHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、纯化水等;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、动物血液、纯化水等;3)药敏接种培养液(HTM):MH肉汤干粉、酵母提取物、血红素、纯化水等;4)药敏接种培养液(FUNGUS) :MOPS、离子添加剂、纯化水等;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:MH肉汤干粉、离子添加剂、纯化水等。
预期用途 与全自动微生物分析系统一同使用,用于药物敏感性检测。
备案单位 温州市市场监督管理局
备案日期 2022-09-09
变更情况 "2022年09月09日 包装规格由“1)药敏接种培养液(CAMHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB)显色型;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB+LHB)显色型;3)药敏接种培养液(HTM)浊度型,药敏接种培养液(HTM)显色型;4)药敏接种培养液(Fungus) 浊度型;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:5支/盒(2ml)、5支/盒(3ml)、5支/盒(5ml)、5支/盒(10ml)、5支/盒(11ml)、5支/盒(12ml);10支/盒(2ml)、10支/盒(3ml)、10支/盒(5ml)、10支/盒(10ml)、10支/盒(11ml)、10支/盒(12ml)”变更为“1)药敏接种培养液(CAMHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB)显色型;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB+LHB)显色型;3)药敏接种培养液(HTM)浊度型,药敏接种培养液(HTM)显色型;4)药敏接种培养液(FUNGUS) 浊度型;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:5支/盒(2ml)、5支/盒(3ml)、5支/盒(5ml)、5支/盒(10ml)、5支/盒(11ml)、5支/盒(12ml);10支/盒(2ml)、10支/盒(3ml)、10支/盒(5ml)、10支/盒(10ml)、10支/盒(11ml)、10支/盒(12ml);”;主要组成成分由“1)药敏接种培养液(CAMHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、纯化水等;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、动物血液、纯化水等;3)药敏接种培养液(HTM):MH肉汤干粉、酵母提取物、血红素、纯化水等;4)药敏接种培养液(Fungus) :MOPS、离子添加剂、纯化水等;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:MH肉汤干粉、离子添加剂、纯化水等。”变更为“1)药敏接种培养液(CAMHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、纯化水等;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、动物血液、纯化水等;3)药敏接种培养液(HTM):MH肉汤干粉、酵母提取物、血红素、纯化水等;4)药敏接种培养液(FUNGUS) :MOPS、离子添加剂、纯化水等;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:MH肉汤干粉、离子添加剂、纯化水等。”;变更了产品技术要求。"
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
发布