器械名称 |
药敏接种培养液
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备案号 |
浙温械备20170004号
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备案人名称 |
温州市康泰生物科技有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
永嘉县瓯北镇西岸工业区
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生产地址 |
永嘉县瓯北镇西岸工业区
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型号规格 |
1)药敏接种培养液(CAMHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB)显色型;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB+LHB)显色型;3)药敏接种培养液(HTM)浊度型,药敏接种培养液(HTM)显色型;4)药敏接种培养液(FUNGUS) 浊度型;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:5支/盒(2ml)、5支/盒(3ml)、5支/盒(5ml)、5支/盒(10ml)、5支/盒(11ml)、5支/盒(12ml);10支/盒(2ml)、10支/盒(3ml)、10支/盒(5ml)、10支/盒(10ml)、10支/盒(11ml)、10支/盒(12ml)
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产品有效期 |
12个月
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产品描述 |
1)药敏接种培养液(CAMHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、纯化水等;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、动物血液、纯化水等;3)药敏接种培养液(HTM):MH肉汤干粉、酵母提取物、血红素、纯化水等;4)药敏接种培养液(FUNGUS) :MOPS、离子添加剂、纯化水等;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:MH肉汤干粉、离子添加剂、纯化水等。
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预期用途 |
与全自动微生物分析系统一同使用,用于药物敏感性检测。
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备案单位 |
温州市市场监督管理局
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备案日期 |
2022-09-09
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变更情况 |
"2022年09月09日 包装规格由“1)药敏接种培养液(CAMHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB)显色型;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB+LHB)显色型;3)药敏接种培养液(HTM)浊度型,药敏接种培养液(HTM)显色型;4)药敏接种培养液(Fungus) 浊度型;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:5支/盒(2ml)、5支/盒(3ml)、5支/盒(5ml)、5支/盒(10ml)、5支/盒(11ml)、5支/盒(12ml);10支/盒(2ml)、10支/盒(3ml)、10支/盒(5ml)、10支/盒(10ml)、10支/盒(11ml)、10支/盒(12ml)”变更为“1)药敏接种培养液(CAMHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB)显色型;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB)浊度型,药敏接种培养液(CAMHB+LHB)显色型;3)药敏接种培养液(HTM)浊度型,药敏接种培养液(HTM)显色型;4)药敏接种培养液(FUNGUS) 浊度型;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:5支/盒(2ml)、5支/盒(3ml)、5支/盒(5ml)、5支/盒(10ml)、5支/盒(11ml)、5支/盒(12ml);10支/盒(2ml)、10支/盒(3ml)、10支/盒(5ml)、10支/盒(10ml)、10支/盒(11ml)、10支/盒(12ml);”;主要组成成分由“1)药敏接种培养液(CAMHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、纯化水等;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、动物血液、纯化水等;3)药敏接种培养液(HTM):MH肉汤干粉、酵母提取物、血红素、纯化水等;4)药敏接种培养液(Fungus) :MOPS、离子添加剂、纯化水等;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:MH肉汤干粉、离子添加剂、纯化水等。”变更为“1)药敏接种培养液(CAMHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、纯化水等;2)药敏接种培养液(CAMHB+LHB):MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、动物血液、纯化水等;3)药敏接种培养液(HTM):MH肉汤干粉、酵母提取物、血红素、纯化水等;4)药敏接种培养液(FUNGUS) :MOPS、离子添加剂、纯化水等;5)药敏接种培养液(ID-CAMHB)浊度型:MH肉汤干粉、离子添加剂、纯化水等。”;变更了产品技术要求。"
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备案类型 |
暂无权限
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