| 器械名称 | 医用胶贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20170001号 |
| 备案人名称 | 广西德之然生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A1栋2层北侧（202） |
| 生产地址 | 南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A1栋2层北侧（202） |
| 型号规格 | 片型:长度为115mm，宽度为100mm的片型胶贴的型号规格表示为115mm×100mm(片型);长度为113mm,宽度为79mm的片型胶贴的型号规格表示为113mm×79mm(片型);长度为100mm,宽度为100mm的片型胶贴的型号规格表示为100mm×100mm(片型);长度为70mm，宽度为50mm的片型胶贴的型号规格表示为70mm×50mm(片型);长度为50mm,宽度为50mm的片型胶贴的型号规格表示为50mm×50mm(片型);长度为60mm,宽度为60mm的片型胶贴的型号规格表示为60mm×60mm(片型);长度为70mm,宽度为70mm的片型胶贴的型号规格表示为70mm×70mm(片型);长度为80mm，宽度为80mm的片型胶贴的型号规格表示为80mm×80mm(片型),等;带型:宽度为125mm的带型胶贴的型号规格表示为125mm(带型);宽度为240mm的带型胶贴的型号规格表示为240mm(带型);宽度为270mm的带型胶贴的型号规格表示为270mm(带型)。 |
| 产品有效期 | 三年。 |
| 产品描述 | 本品有片状胶贴和带状胶贴两个型号，分别简称为片型和带型。片状胶贴为片状粘贴材料，A型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、防粘条、离型纸或离型膜组成；B型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、珠光膜(含胶或不含胶)、防粘条、离型纸或离型膜组成；C型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、防渗圈、防粘条、离型纸或离型膜组成；D型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、珠光膜(含胶或不含胶)、防渗圈、防粘条、离型纸或离型膜组成；带状胶贴为带状粘贴材料，由胶布、离型纸或离型膜和卷芯组成。用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-17 |
| 变更情况 | 型号、规格由“片型:规格用长×宽表示,长度范围为:10mm～300mm,宽度范围为:10mm～300mm,如:长度为115mm，宽度为100mm的片型胶贴的型号规格表示为115mm×100mm(片型);长度为113mm,宽度为79mm的片型胶贴的型号规格表示为113mm×79mm(片型);长度为100mm,宽度为100mm的片型胶贴的型号规格表示为100mm×100mm(片型);长度为70mm，宽度为50mm的片型胶贴的型号规格表示为70mm×50mm(片型);长度为50mm,宽度为50mm的片型胶贴的型号规格表示为50mm×50mm(片型);长度为60mm,宽度为60mm的片型胶贴的型号规格表示为60mm×60mm(片型);长度为70mm,宽度为70mm的片型胶贴的型号规格表示为70mm×70mm(片型);长度为80mm，宽度为80mm的片型胶贴的型号规格表示为80mm×80mm(片型),等;带型:规格用宽度表示,宽度范围为:10mm～1500mm如:宽度为125mm的带型胶贴的型号规格表示为125mm(带型);宽度为240mm的带型胶贴的型号规格表示为240mm(带型);宽度为270mm的带型胶贴的型号规格表示为270mm(带型)。”变更为“片型:长度为115mm，宽度为100mm的片型胶贴的型号规格表示为115mm×100mm(片型);长度为113mm,宽度为79mm的片型胶贴的型号规格表示为113mm×79mm(片型);长度为100mm,宽度为100mm的片型胶贴的型号规格表示为100mm×100mm(片型);长度为70mm，宽度为50mm的片型胶贴的型号规格表示为70mm×50mm(片型);长度为50mm,宽度为50mm的片型胶贴的型号规格表示为50mm×50mm(片型);长度为60mm,宽度为60mm的片型胶贴的型号规格表示为60mm×60mm(片型);长度为70mm,宽度为70mm的片型胶贴的型号规格表示为70mm×70mm(片型);长度为80mm，宽度为80mm的片型胶贴的型号规格表示为80mm×80mm(片型),等;带型:宽度为125mm的带型胶贴的型号规格表示为125mm(带型);宽度为240mm的带型胶贴的型号规格表示为240mm(带型);宽度为270mm的带型胶贴的型号规格表示为270mm(带型)。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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