| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫许械备20170001号 |
| 备案人名称 | 河南名锐药业有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 禹州市产业集聚区西产业园区 |
| 生产地址 | 禹州市产业集聚区西产业园区 |
| 型号规格 | 120mm×50mm |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(聚丙烯酸钠、甘油、交联聚维酮、纯化水为主要原料制成)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 豫许械备20170001号 |
| 备案单位 | 许昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 2022年3月23日产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层（聚丙烯酸钠、甘油、交联聚维酮、纯化水为主要原料制成）、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（聚丙烯酸钠、甘油、交联聚维酮、纯化水为主要原料制成）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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