| 器械名称 | 带锁髓内钉手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170296号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号,天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | 产品型号：PFN-01，各组件型号规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 带锁髓内钉手术用器械箱由骨科定位片、骨科用扳手、骨导引针、护套、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、测深器、骨科用螺丝刀、锁针加压器、打孔器、骨锤、扩孔器、螺钉取出器、持针钳、骨测量器、柔性扩髓器、骨用丝锥组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于手术中植入或取出带锁髓内钉的工。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-23 |
| 变更情况 | 产品名称变更 2023-02-23 产品描述变更 2023-02-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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