| 器械名称 | 移动式X射线检查支架 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20160076号 |
| 备案人名称 | 锐珂（上海）医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510 号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢通用厂房第1层南侧B单元、第7幢通用厂房第2层、桂桥路1201号第1幢通用厂房第1层北侧单元 |
| 型号规格 | LLI Stand |
| 产品描述 | 主要由底座、脚凳(选配部件)、背板、扶手、支架、成像标尺、重叠导板(选配部件)组成 |
| 预期用途 | 配合医用X射线摄影系统使用，通过底座、脚凳、背板及扶手结构，在拍摄过程中提供给患者进行立位拍摄支撑。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-17 |
| 变更情况 | 变更生产地址;2019-07-05,1.产品技术要求：新增条款2.10 安全要求和3.10 安全要求 2.用户手册变更（涉及GB9706标准升版的相关内容）;2023-03-14,产品有效期变更（产品有效期由“/”变更为“10年”）;2024-08-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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