| 器械名称 | 上肢骨折内固定安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20160068号 |
| 备案人名称 | 合肥威士康医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401 |
| 型号规格 | 小号 |
| 产品描述 | 该器械包为骨科创伤手术中配套工，由不锈钢材料制成。由持骨钳(产品描述：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。)、复位钳(产品描述：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。)、骨用丝锥(产品描述：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。)、骨科用螺丝刀(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、骨科钻头(产品描述：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛、合成材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。)、断钉取出器(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、骨拉钩(产品描述：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。)、导钻(产品描述：由手柄和导套组成，有双头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钻头或丝锥导向定位)、钢板弯曲器(产品描述：骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物)、测深器(产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。)、埋头钻(产品描述：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。)、骨膜剥离器(产品描述：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形、弧形的片状板，其刃有锐性和钝性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。)、持钉夹(产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。)组成。所有组成均取得第一类医疗器械备案。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。 |
| 预期用途 | 用于将植入物、骨植入体内或从体内取出 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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