| 器械名称 | 内固定取出手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20160056号 |
| 备案人名称 | 合肥威士康医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路 18 号 18幢、19幢生产车间401 |
| 生产地址 | 合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路 18 号 18幢、19幢生产车间401 |
| 型号规格 | Ι型II型 |
| 产品描述 | 该器械包为骨科手术基础工，由不锈钢制成。由取出钳(产品描述：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。)、断钉取出器(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、骨科用螺丝刀(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、取钉器(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、螺钉取出器(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、骨铰刀(产品描述：由手柄、接头和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。)、快装手柄(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。)、骨刀(产品描述：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于切除、截断骨。)、拔出器(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。)、钩针(产品描述：由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。)骨科钻头(产品描述：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛、合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。)组成。组成部分均为非无菌提供。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。 |
| 预期用途 | 该器械包用于骨科手术时取断内固定。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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