| 器械名称 | 压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20160052号 |
| 备案人名称 | 江西维邦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道 |
| 型号规格 | 规格：1.25×500、2.5×500、5×500、7.5×500、10×500、12×500、15×500、20×500、25×500、30×500、1.25×1000、2.5×1000、5×1000、7.5×1000、10×1000、12×1000、15×1000、20×1000、25×1000、30×1000(单位：cm) |
| 产品描述 | 带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力,以起到固定作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-15 |
| 变更情况 | 变更注册地址:“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号”;变更生产地址:“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇爱华大道北281号”变更产品描述:“带状或片状粘贴材料,分为弹性或非弹性,不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“压敏胶带由弹力基材涂敷医用压敏胶复合组成。带状或片状粘贴材料,弹性或非弹性,不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供,一次性使用。本产品符合微生物限度指标,细菌菌落总数≤150cfu/g,真菌菌落总数≤80cfu/g,大肠菌群不得检出,致病性化脓菌不得检出,金黄色葡萄球菌不得检出,溶血性链球菌不得检出。”变更日期:2023年2月15日变更时间2023年2月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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