| 器械名称 | 医用降温绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20160045号 |
| 备案人名称 | 长春众汇和医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区大学生创业园 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区大学生创业园9号厂房 |
| 型号规格 | ZHB-5×350cm、ZHB-7×300cm、ZHB-7.5×350cm、ZHB-9×300cm、ZHB-10×350cm、ZHB-5×450cm、ZHB-7.5×450cm、ZHB-10×450cm、ZHB-7.5×550cm、ZHB-10×550cm、ZHB-7.5×700cm、ZHB-10×700cm、ZHB-15×700cm |
| 产品描述 | 本品由弹性绷带和降温物质(纯化水、甘油及丙二醇溶液)组成；弹性绷带是由功 能性纤维(聚氨酯纤维、聚酰胺纤维、聚酯纤维)、高分子材料(棉纤维)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于对创面或肢体提供束缚力，起到包扎、固定作用。同时用于人体物理退热，体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-14 |
| 变更情况 | 2022年11月15日 产品名称由“医用冷湿敷绷带”变更为“医用降温绷带”;型号/规格由“ZHB-5*350cm ZHB-7.5*350cm ZHB-10*350cm”变更为“ZHB-5*350cm:ZHB-7*300cm:ZHB-7.5*350cm:ZHB-9*300cm: ZHB-10*350cm: ZHB-5*450cm: ZHB-7.5*450cm: ZHB-10*450cm：ZHB-7.5*700cm: ZHB-10*700cm: ZHB-15*700cm”。产品描述由“本品由纯化水、甘油、降温物质及弹性绷带组成；弹性绷带是由聚氨酯纤维与聚酰胺纤维或（和）聚酯纤维等功能性纤维、棉纤维等高分子材料组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由弹性绷带和降温物质（纯化水、甘油及丙二醇溶液）组成；弹性绷带是由功 能性纤维（聚氨酯纤维、聚酰胺纤维、聚酯纤维）、高分子材料（棉纤维）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”;预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温、同时用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于对创面或肢体提供束缚力，起到包扎、固定作用。同时用于人体物理退热，体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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